关于修订三七伤药制剂、消炎止咳制剂药品说明书的公告

(资料图片)

为进一步保障公众用药安全，近日，国家药监局根据药品不良反应监测和安全性评价结果，决定对三七伤药制剂、消炎止咳制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。

修订详情

三七伤药制剂说明书修订建议

消炎止咳制剂处方药说明书安全性信息修订建议

消炎止咳制剂非处方药说明书安全性信息修订建议

此次公告要求，涉及上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应要求修订说明书；药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训，指导医师、药师或患者合理用药。

提示

临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应当严格遵医嘱用药。