使用过期医疗器械，重庆渝北区一诊所被罚款1万

当事人：重庆渝北刘**诊所；

统一社会信用代码：91500112MA604WTG2J；

(资料图)

经营范围：医疗机构执业（取得相关行政许可后，在许可范围内从事经营活动），

2023年4月4日，龙溪所执法人员对位于龙华大道1775号丹阳名居B栋581-2-2的重庆渝北刘**诊所进行日常检查，在该诊所诊疗室内的诊疗柜内检查到有已超过使用期限的三类医疗器械“可吸收性外科缝线带针”等产品，当事人经营使用超过有效期的医疗器械，并对过期、失效的医疗器械进行了扣押。

当事人上述行为，涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的相关规定，为了进一步查实情况，经本局负责人批准，于2023年4月4日进行了立案，执法人员对相关当事人进行了询问、调查、取证，并提取了当事人营业执照复印件、宣传照片等相关书证材料。至2023年7月28日调查终结。 

经查：2023年4月4日，我执法人员到对当事人诊所进行了检查，在诊疗室内检查到有1盒“可吸收性外科缝线带针”，已开封，包装内还剩余2袋，该产品的注册证编号为国械注准20173654097,生产许可证号为沪食药监械生产许20000127号，每盒有12袋，包装侧面有“批号18V0603BJ ，生产日期19/06/06，失效日期22/06/05”，可吸收性外科缝线属于三类医疗器械，至检查当日已经失效。

经查：当事人使用的可吸收性外科缝线从重庆洁瑶科技有限公司购进，购进5袋，进价5元/袋，货值25元。当事人提供了该医疗器械的生产厂家营业执照复印件、生产许可证复印件、该缝线的医疗器械注册证书复印件、供应商的营业执照复印件、供应商的医疗器械经营许可证复印件。因为进货时间过久，未能提供进货票据。当事人使用以上医疗器械均未单独计费，费用包含在治疗费里，无法计算销售的货值。

上述事实，主要有以下证据证明：

证据1:重庆渝北刘**诊所《营业执照》、《医疗机构执业许可证》复印件1份；主要负责人刘*珍和被委托人的身份证复印件1份；《授权委托书》原件1份；证明当事人的身份及基本情况；

证据2:《现场笔录》原件1份；《询问笔录》原件1份；《实施行政强制措施决定书》、《财物清单》原件1份；现场检查的取证照片打印件，证明当事人违法经营的事实；

证据3:当事人提供的医疗器械的生产厂家营业执照、生产许可证、该缝线的医疗器械注册证书、供应商的营业执照、供应商的医疗器械经营许可证复印件，证明当事人违法经营的事实；

证据4:其他相关的案件证据等材料，证明当事人经营的食品存在违法行为的事实。

当事人经营、使用过期的医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》  第五十五条规定 ： 医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。

2023年7月28日，执法人员将拟作出的行政处罚的事实、理由、依据及处罚内容拟作出的处罚决定依法告知当事人。并告知当事人有提出陈述、申辩和听证的权利。当事人未在法定期限内提出陈述、申辩和听证的权利。      

当事人积极主动配合调查和整改，未造成危害后果，且涉案金额较小，根据《重庆市规范行政处罚裁量权办法》第十四条第（七）项的规定，建议对当事人使用过期的医疗器械的违法行为，给予减轻行政处罚。

依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条（三）项的规定 ，根据《重庆市规范行政处罚裁量权办法》第十四条第（七）项的规定，决定对当事人使用过期的医疗器械的违法行为给予以下行政处罚：

1、没收过期的“可吸收性外科缝线带针”2袋；

2、罚款10000.00元。

潇湘晨报综合